不要別的,只要科學

故意讓人感染新冠病毒,英國批准新冠挑戰試驗


  英國政府在本月17日批准了全球首個新冠控制感染試驗(稱為「新冠挑戰研究」),計劃招納最多90名志願者,在嚴格的實驗環境下讓他們感染新冠病毒,從而獲取有關病毒的重要信息。這項研究雖聽起來新奇,但其背後的概念已由來已久,最早甚至可追溯至18世紀末。然而學界仍在為針對新冠病毒的挑戰研究爭論不休:這種研究是否必要?它究竟能為我們帶來什麼獨特洞見?

Free780萬人。另一邊,疫苗接種不甘落後,截至本月18日,全球已有超過1.8億人接種了至少一劑新冠疫苗。

  與此同時,由於新冠病毒的自身特性和龐大的感染基數,許多變異毒株也在迅速浮現。光是去年12月,世界就見證了2個具有重大影響的變異毒株(分別是發現於英國的B.1.1.7毒株與發現於南非的B.1.351毒株),最近2個月的冬季疫情中更是浮現了許多新的、有潛在影響的毒株。這些都意味著,科學家開發的疫苗需要迅速更新換代,而這則需要更多的臨床試驗。

  英國政府已於本月17日批准了全球首個新冠挑戰試驗。在第一階段中,將有最多90名志願者在P3病毒實驗室中進行病毒暴露,以確定能感染人類的最小病毒劑量。這一階段的目的是為此後的疫苗和藥物挑戰研究提供基礎。一旦知道了最小感染劑量,科學家就可以開展進一步的試驗,確認潛在疫苗和藥物的有效性。

  但是對於這項研究,許多民眾和學者仍抱有懷疑態度。要進一步討論這項在爭議中開展的人體試驗,就不得不了解其背後的曆史故事和倫理靠量。

  感染人類

Study)雖然聽起來新奇,甚至讓人有些發悸,但其背後的概念早已存在,且多次為人類社會作出了巨大貢獻。

humanvirus)泛濫成災的英國。在天花疫情早期,人們最常用的防治方法是「人痘接種術」:將天花患者身上的膿包弄破,再用小刀將流出的膿拭入受種者的皮膚下。由於天花病毒通常只能通過肺部途徑大肆破壞,在皮膚下接種的病毒實際上並不會造成嚴重後果,大部分患者在經曆輕微症狀後就會對天花病毒產生免疫。但一個不可忽視的問題是,因為接種的仍然是真正的天花病毒,所以死亡仍時有出現。

Jenner)在英格蘭西南部的小鎮伯克利(Berkeley)進行了舉世聞名的「牛痘接種試驗」。這項實驗受到了民間傳聞的啟發:一個人只要染上過牛痘,就不會再患上天花。詹納將擠奶工薩拉·尼爾姆斯(SarahStateLeiden)、德國圖賓根大學(Universität

et

  所有這些證據都表明,CHI試驗不僅受到了越來越嚴格的監管,還能提供動物模型無法提供的獨特見解。

  挑戰新冠

  但是,即使在這樣的樂觀氛圍下,要進行新冠病毒CHI試驗也還是非常困難。首先,與流感病毒和鼻病毒不同,新冠病毒在人類中的傳播僅1年多,我們對其造成的生理影響尚未有清晰的了解,不知道病毒能不能引起長期的、在康複後仍持續的後遺症。其次,近期開始的大範圍疫苗接種已初顯成效,以色列、英國、美國和歐洲多國的新增確診人數出現了下降的趨勢,一些學者指出,在此時進行CHI試驗或許不再能提供重要見解。

University)種群生物倫理學中心的主任尼爾·埃雅爾(NirMemoli)認為,只有在對新冠病毒的了解十分充分的情況下,才能正確評估挑戰試驗的風險;目前的信息還不足以支持開展挑戰試驗的計劃。還有一些學者指出,如果貿然開展挑戰試驗,雖然健康被試者的死亡風險極低,但即使有一例死亡,也會讓以後的、針對其他疾病的CHI試驗更難獲批。一些人因此認為,在開展新冠挑戰試驗這一點上,審核監督部門還需要再三考慮。

  在英國政府批准的全球首個新冠挑戰試驗中,研究人員將盡力減少被試者的不適。一旦被試者受到感染,研究人員就會為他們提供瑞德西韋(Remdesivir)、「新冠抗體雞尾酒」(REGN-COV2)等治療藥物,迅速緩解症狀,保證被試者的健康。這一階段的目標是確定感染所需的最小病毒劑量。之後,科學家會開展進一步的試驗,確認潛在疫苗和藥物的有效性。

Chiu)所說,研究人員們也「正在考慮接下來要用哪一個新冠變異毒株進行試驗」。但不論如何,單單這一項初步研究,就能為我們提供「造成感染的最低病毒劑量是多少?」「人體的免疫系統在感染初期的表現具體是怎樣的?」和「有症狀患者和無症狀患者之間究竟有什麼區別?」等問題的答案。

  注釋:

實際上,愛德華·詹納的「疫苗之父」稱呼曆來飽受爭議。約翰·福斯特(John與當時相比,如今學界對肝炎病毒的認識已有巨大進步,並已分類出5種主要的肝炎病毒(即甲、乙、丙、丁和戊肝病毒)。

這點具有爭議,大部分支持CHI試驗的學者都較為保守,支持將CHI試驗看作III期試驗的補充,而不能用CHI試驗完全替代III期試驗。


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