我們還在等新冠疫苗，俄已放了「兩顆大衛星」，為何他們這麼快？

俄羅斯新冠疫苗開發背後的金主在Bloomberg采訪時談笑風生

在新冠疫苗研發上，原本這是中國和歐美大藥廠相互角逐的沙場，但半路跑出來一個「程咬金」——俄羅斯，他們的新冠疫苗研發時間晚，但在這場競賽中竟然領先了。8月11日，俄羅斯宣布新冠疫苗獲得「批准」，還計劃10月15日之前注冊第二款新冠疫苗，是因為他們技術過硬，還是使用了「低配版」的疫苗？本文將為大家一一解讀，同時比較中美歐以及俄羅斯啟動新冠疫苗緊急使用的不同標准。

　　中俄新冠疫苗啟動緊急使用，歐美還在苦等三期結果

9月22日，康希諾生物與陳薇院士合作開發的新冠疫苗又有新進展了，俄羅斯、巴基斯坦先後啟動該疫苗的三期臨床試驗，預計招募4萬人的多中心、隨機、雙盲試驗已在全球鋪展開來。

目前，世界各國進入臨床試驗的新冠疫苗有近三十種，其中已進入三期試驗的有九種。最早開始三期的是中國國藥集團武漢生物制品研究所的滅活疫苗，到現在已經進行了近三個月，參與人數超2萬，極有可能在十月底之前獲得結果。結果好的話，經審批之後，有望在年底上市。

夠快的了。可還是等不及，怎麼辦？

於是就有了緊急使用。新冠疫苗的緊急使用在國內早已不是新聞，我在上一篇文章《國內新冠疫苗已接種數十萬人？這幾類人還能優先打》，詳細地分析了這一決定的出台過程和目前的實施情況。

雖然緊急使用僅面向小範圍特定人群，但是疫苗最終將關系到全社會每個人，所以它的緊急使用廣受關注。中國作為較早開始采用這一做法的國家，也在國際上引起了熱議。

醫藥產品的緊急使用授權並不是一個新概念，新冠疫苗的緊急使用也不是只有中國在做。除中國外，俄羅斯也已經開始了緊急使用，美國和英國則都在「積極考慮中」，只不過各國的做法不盡相同。

先用一張表來概括一下。

可以看到，英美都堅持要看到三期結果才會考慮緊急使用的授權。中俄兩國都是在只有一/二期結果的情況下啟動了緊急使用，只是中國依據的數據量相對大一些，一/二期試驗人數超出俄羅斯很多。

中國國藥集團的滅活疫苗在啟動緊急使用的時候，三期試驗剛剛開始不到一個月，在當時並不能提供有意義的參考，但幾個月下來，三期進展順利，國藥多次釋放樂觀信號，表示十月能夠完成試驗，年底可以上市。

一個佐證是，阿聯酋最近宣布批准國藥集團新冠疫苗緊急使用，面向一線醫護人員。阿聯酋危機與災難應急中心透露，雖然三期試驗仍在進行中，但參與人數已達3萬1千人，除輕微不良反應外，未見「異常反應」。

俄羅斯的「緊急使用」最為特殊，因為戰鬥民族的這款疫苗（史普尼克5號）由俄羅斯衛生部簽發了「注冊證書」，所以名義上不叫「緊急使用」，而是已經獲得了「批准」。

另外一點很特殊的是，這款疫苗雖然目前僅限「高風險」人群使用，俄羅斯已經計劃在10月開始大範圍接種了。

那麼對於這款人類已經不能阻止的疫苗，目前獲得了哪些臨床數據呢？8月11日普京宣布該疫苗獲得「批准」的時候，俄方才剛剛完成一期和二期試驗，規模一共76人。別說「批准」了，連「緊急使用」的條件都差得遠，倒更像是「著急使用」。

公開信中質疑的圖片之一。相同顏色的方框標出了疑似重複的數據點。這些數據點對應不同組的受試者產生的中和抗體水平，質疑者認為幾無可能如此相似。在文章其他圖片中，質疑者也指出了類似問題。圖源cattiviscienziati.com

這個一/二期試驗的結果於9月4日發表在權威醫學雜志《柳葉刀》上，文章顯示兩針後100%受試者產生了高水平的中和抗體。然而僅僅三天後，26名主要來自歐美國家的學者在意大利

《柳葉刀》發言人敦促俄方研究人員作出回答。文章的領銜作者、Gamaleya研究所副主任Denis

讓子彈飛一會兒。

俄羅斯的疫苗怎麼就這麼快？

至於「史普尼克5號」的三期臨床，

那俄羅斯怎麼就這麼有信心？

俄羅斯的新冠疫苗令世界「矚目」，圖片來自WION

資助疫苗開發的俄羅斯主權財富基金（Russian

其實這個說法，放在其他幾家采用這一技術的公司上同樣適用，比如中國的康希諾，英國的阿斯利康，美國的強生，但他們都沒有俄羅斯這麼激進。其中最接近俄羅斯做法的是康希諾。他們的疫苗在6月底完成數百人的一/二期試驗之後獲得特批用於特定人群，目前三期正在進行中，沒有進一步擴大使用範圍。阿斯利康的三期在7月和9月各有一例嚴重不良反應，好在兩次都在短暫叫停和調查後又得以繼續。強生的三期即將於本月開始。阿斯利康和強生的疫苗都未見臨床試驗之外的使用。

在外界看來，Dmitriev的解釋就像，他們的球隊剛剛小組出線，冠軍的獎杯就被送到了他們手中，原因是過去6年他們的小夥子們都練得很棒，還贏過，所以這次肯定能奪冠。

Dmitriev反複強調的另外一點是，「史普尼克5號」打的是組合拳，用了兩種不同類型的人體腺病毒作為抗原載體：第一針用26型腺病毒載體，三周後的第二針用5型。他指出，康希諾用的是5型，強生用的是26型，而阿斯利康用的腺病毒根本就不是人身上來的，而是黑猩猩腺病毒，用在人身上的未知性更大。

Dmitriev認為，因為腺病毒在人類中有很廣泛的群眾基礎，很多人已經有了針對腺病毒的抗體，這些抗體會讓借殼生蛋的腺病毒載體疫苗效果打折扣，影響針對新冠病毒的免疫反應。而且第一針下去，本來沒有腺病毒抗體的人這下也產生抗體了，那第二針的效果就會受到影響。而如果第二針換一種類型的腺病毒載體，也就是借一個新殼接著生蛋，就會減小這種影響，讓第二針成為真正的加強針。

你說是不是很機智？說到這裏，Dmitriev得意地笑了。

說得都在理。

不得不說，這個組合打法確實是「史普尼克5號」的一記獨門絕招。

但是疫苗開發不是做算術，能不能這麼推演，咱也不敢說，咱也不敢問。如果醫藥技術真的發展到這個程度了，我也可以放心去幹點別的了。

最後提一句，雖然「批准」得快，「史普尼克5號」的生產似乎沒有跟上。9月8號，俄衛生部宣布，第一批次的疫苗剛剛通過檢驗，馬上可以開始給高風險人群接種。這都已經「批准」了一個月了，才生產出來，讓人白白在高風險中又多熬了一個月。

不過戰鬥民族對自己的產能仍然很有信心。Dmitriev透露，俄羅斯預計今年底能達到月產一千萬劑，接下來一年再加把勁，年產怎麼也得有5億劑。他還驕傲地表示，俄方目前收到了二十多個國家的訂單，總量超10億劑。

「史普尼克5號」尚未測試完畢就被「發射升空「，當人們還在納悶它能否順利「進入軌道」時，俄羅斯又傳來消息，他們的第二款新冠疫苗也已經上了「發射架」。

這第二顆「衛星」來自俄羅斯國家病毒學與生物技術研究中心（Vector研究中心）。這個研究中心非同小可，它當年是前蘇聯的絕密生化武器實驗室，如今雖已褪去神秘，但仍然是病毒研究重地。全球僅有兩家機構存有曾經令全人類膽寒，而今卻「名存實亡」的天花病毒，一個是美國的疾控中心，另一個就是Vector研究中心，足以可見該中心的地位。

Vector中心上一次出現在公眾視線中是整整一年前。2019年9月該中心一棟建築發生爆炸。消息一出，全世界嚇得不輕。所幸爆炸範圍很小，也不在重要區域，外界擔心的「生化危機」並未發生。